写于 2018-11-23 06:08:02| 永利皇宫娱乐赌场| 财政

美国食品和药物管理局表示召回的美敦力导线可能致命

(路透社) - 美国食品和药物管理局认为,医疗设备制造商周五表示,使用10月份召回的许多美敦力公司医疗导线的可能性是合理的

美敦力发言人Joseph McGrath表示,该公司在10月21日这一周开始召回了14,896根导线,即181手,这是因为导线分离的表面上有四处投诉,包括一例患者受伤

将导丝插入动脉中以将导管引导至体内的特定位置

Medtronic在一份声明中表示,此次召回涉及的导丝旨在促进经皮冠状动脉介入治疗,或者为心律装置安置左心室导联

美敦力表示,FDA将召回归类为I级,这意味着监管机构认为使用或接触导丝会导致严重的不良健康后果或死亡的合理可能性

McGrath表示,公司预计此次召回不会对其财务业绩产生重大影响

他表示已采取必要措施防止召回产品的未来出货,并已通知世界各地的监管机构召回

Zeba Siddiqui在班加罗尔报道;由David Brunnstrom编辑