写于 2018-11-25 09:11:02| 永利皇宫娱乐赌场| 财政

Idenix说FDA寻求更多时间来审查丙型肝炎药物

(路透社) - Idenix Pharmaceuticals Inc表示,美国健康监管机构已通知该公司,需要更多时间对Idenix的丙型肝炎药物进行安全性审查

该公司在其网站上表示,FDA已在本月早些时候表达了对额外时间的需求

(r.reuters.com/jah25t)Idenix说它在12月向美国食品和药物管理局提交了数据

美国食品药品管理局去年8月将这种药物IDX184置于部分临床病例中,引用了竞争对手Bristol-Myers Squibb Co的丙型肝炎药物中发现的心脏不良事件

在获得FDA批准试验设计之前,Idenix不能让患者进一步接受进一步的研究

该公司现在预计将在2013年第一季度做出回应

这家位于马萨诸塞州剑桥的公司股价周三早盘在纳斯达克市场下跌7%,至4.67美元

Pallavi Ail在班加罗尔报道;由Roshni Menon编辑